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GLP试验检测
GLP实验室
GLP实验室就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。制定GLP实验室主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。GLP实验即为新药临床前安全性评估,是新药用于人体前的最后一道防线。
检测项目
TEST ITEMS
1.单次给药毒性试验
单次给药毒性试验(啮齿类)
2.多次给药毒性试验
重复给药毒性试验(啮齿类)
3.遗传毒性试验
Ames试验
哺乳动物体内微核试验
4.局部毒性试验
溶血性试验
肌肉注射刺激性试验
静脉注射血管刺激性试验
直肠、阴道用药粘膜刺激性试验
皮肤刺激性试验
眼刺激性试验
皮下注射刺激性试验
呼吸道粘膜刺激性试验
皮肤光毒性试验
5.免疫原性试验
全身主动过敏试验(ASA)
被动皮肤过敏试验(PCA)
皮肤过敏性试验
主动皮肤过敏试验(ACA)
皮肤光过敏性试验
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